药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_中医宝典

...主要病证,进行100对随机对照试验,以评价二者的等效性。7注册事项11,药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形:(1)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的;(2)缺乏国际公认的成熟的治疗...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-3-4.html

分泌性中耳炎(secretory otitis media )_《耳鼻咽喉外科学》在线阅读_中医宝典

...粘液性中耳炎、非化脓性中耳炎。中耳积涂粘稠呈胶状者,称胶耳(glue ear)。分泌性中耳炎可分为急性和慢性两种。慢性可因急性期未得到及时与恰当的治疗,或反复发作、迁延而致。本病冬、春季多见。小儿及成人均可发病,为小儿常见的致聋原因之一。病因...

http://zhongyibaodian.com/erbiyanhouwaikexue/979-15-2.html

原发性急进性肾小球肾炎(Primary Rapidly Progressing Glomerulo-nephritis)_《肾脏病学》在线阅读_中医宝典

...部分属免疫复合物病;也有极小部分查不到任何免疫性病变证据。临床表现一、前驱症状 大多数病人在发病前一个月有先驱感染史,起病多突然,但也可隐性缓慢起病。二、起病 多以少尿开始,或逐渐少尿,甚至无尿。可同时伴有肉眼血尿,持续时间不等,但镜下...

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高热7天_《名师垂教》在线阅读_中医宝典

...服完全部药液后,曾大便1次,质软;至11时热已退尽,体温36.8℃。当夜安睡未醒,次晨体温正常。乃改予竹叶石膏汤2剂以善后。从此未再发热,嘱其注意饮食调理,身体逐渐康复。实习生甲本例患儿感冒高热7天,正值盛夏季节,为什么不考虑暑热为患,...

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颞叶症状群temporal lobe syndrome_《神经精神疾病诊断学》在线阅读_中医宝典

....眼底与瞳孔的改变:颞叶肿瘤时可出现眼底视乳头水肿、颞叶癫痫发作、恐怖不安躁动时常有瞳孔变大。鉴别诊断(一)颅内肿瘤(intracranial tumor) 本病局灶性症状由于肿瘤部位不同表现不一,中央前、后回的肿瘤,常先出现局限性癫痫...

http://zhongyibaodian.com/shenjingjingshenjibingzhenduanxue/972-19-4.html

注册事项说明及有关要求_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...1.注册事项1,持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号,是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。2注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、...

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臭黄荆子_中药材大全中药大全

...目录 《中药大辞典》臭黄荆子 ? 相关中药 返回目录《中药大辞典》:臭黄荆子 出处《四川中药志》 拼音名Chòu Huán?? Jīn?? 来源为马鞭草科植物臭黄荆的果实。 原形态臭黄荆,又名:斑鹊子、斑鸠。...

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牙和牙槽突损伤(Injuries of Teeth and Alveolar process)_《口腔科学》在线阅读_中医宝典

... teeth)较轻外力引起的牙周膜损伤,通常不伴有牙体硬缺损。临床表现牙伸长感、轻度松动、咬合痛、咀嚼食物疼痛,叩痛,冷热刺激痛,牙髓测试大多有活力,注意定期观察牙髓活力,若活力测试阴性再行牙髓治疗。治疗通过降低咬合,减轻牙合力负担...

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牛目椒_中药材大全中药大全

...,比花冠管长3倍;花药长卵形,基部心形,被倒向长柔毛。浆果直径约1.2cm,内有种子1-3颗。花期3-6月,果期7-10月。 生境分布生态环境:1.生于山地疏林下或山坡灌丛中。2.生于山地林中。资源分布:1.分布于台湾、广东、海南、广西...

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注册分类及说明_《中药法规》_中医杂集书籍_岐黄之术

...(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...

http://qihuangzhishu.com/482/27.htm

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